專題報導:
  標檢局修訂HL7、DICOM工作流程及資料管理等標準,奠定電子病歷及遠距醫療基石
  
近年來由於台灣人口老化,行政院衛生署持續加強推動電子病歷網路化,讓全國各級醫療院所之病歷、檢驗報告及醫學影像電子化以提升老人居家照護服務,並進一步利用網路互通及分享,方便民眾就醫、轉診;尤其可減少重複檢查及放射性照射,不僅可節省醫療資源,並可提高病歷資訊效能、維護民眾健康及提供遠距醫療。因此經濟部標準檢驗局積極配合修訂「健康資訊交換第七層協定(簡稱HL7)標準」、醫學數位影像及通信相關之「健康資訊學-醫學數位影像及通信(簡稱DICOM)暨工作流程及資料管理」等國家標準,提供醫療資訊管理系統及醫學影像相關技術規範,促進電子病歷及遠距醫療之實施,提升我國整體醫療服務品質。
 

  新公布之HL7國家標準,包含CNS 14232-1CNS 14232-16等16種標準,總頁數高達1600餘頁;該標準係由衛生署提出國家標準建議案,續由標檢局依據HL7第2.4版規範修訂。由於HL7第2.4版內容及頁數繁多,為利各界參考引用,上述16種標準係依HL7第2.4版各章節分割,各部依序為HL7之簡介、控制、病患管理、醫囑、查詢、財務管理、觀察報告、公用主檔、醫療紀錄/資訊管理、排程、病患轉診、病患照護、臨床實驗室自動化、應用管理、人事管理及附錄等16部分。相關標準之公布,提供臨床病患照護所需之資料交換格式,以評估、管理及支援整合醫療服務,並使不同院所建置之資訊系統間共通性表列格式及用語得以一致,可進行重要資料的交換與分享,又可作為臨床統計、交流及研究發展之基礎。
 

  另新公布之CNS15211「健康資訊學-醫學數位影像及通信暨工作流程及資料管理」國家標準則係參考ISO 12052直接引用DICOM標準方式,快速提供規範醫學影像常用之DICOM系列標準,以因應DICOM組織每年更新標準之步調及國內產業應用之需求,並利我國家標準與國際標準調和,使相關之產品及技術提升並與國際接軌。
 

  標準檢驗局表示,目前電子病歷及符合DICOM格式之醫療影像已大量運用於醫療院所,於衛生署電子病歷相關計畫執行之際,產官學研均可參採上述國家標準之規範,達到分享及利用所有醫療資源及技術。對醫療院所而言,除可降低病歷檔案儲存空間及行政管理成本外,更可共享病患分散於各醫院間之病歷資料,快速提供病人醫療服務,並可開創遠距醫療及老年居家醫療等新型服務。對就診民眾所而言,除可減少重複檢查、避免放射性照射傷害,並可快速獲得緊急醫療照顧及偏遠地區遠距醫療服務,節省大量就醫時間及金錢。另對醫療產業而言,參考標準之技術以發展適合我國環境之醫療資訊系統及相關產業,有助所研發產品及技術通行全球。因此上述標準之公告不僅創造醫、病及產業多贏的局面,對我國邁向高品質醫療環境、保護全民健康及奠定完整醫療管理體系基礎意義重大。

 

  ISO 18738標準在營救受困智利礦工扮演舉足輕重的角色

  受困的33名智利礦工一個接一個乘坐鳳凰號救援艙,沿著自624公尺深的井狀地道拉吊上來,並安全抵達地面,ISO標準在此救援作業中扮演重要角色。

 

  美國航空總署(NASA)一名資深官員表示,ISO標準被用來計算鳳凰號的最理想加速度,以確保鳳凰號能順利上升並避免礦工的不舒適。

 

  NASA Johnson航空中心航空醫學首席J.D. Polk在2010年10月13日接受英國廣播公司訪問時,談及ISO標準在此次救援行動所扮演的角色,他曾就如何使受困地底下的礦工們保持良好的身心健康,及將他們自狹窄的鳳凰號帶到地面等提供意見給智利當局。

 

  NASA發言人證實此次所採用ISO的標準是ISO 18738: 2003:升降梯 -乘坐品質量測,該標準提供包括搖晃和加速度的參數,是ISO / TC 178 –升降梯、自動扶梯和自動人行道技術委員會所制定。發言人表示ISO 18738提供了一個基準,並說明:「逃生艙在井狀通道的上下,並不完全為一般電梯的情況;但是,他們想要知道關於升降梯的加速的標準,並以此依礦工之健康及耐受力等條件去修訂一個符合救援現況需要的升降梯。」

 

  ISO秘書長Rob Steele於10月14日表示非常高興ISO標準在礦工救援上扮演重要角色,但與整體的努力相比,ISO標準是一個溫和的角色;但對幫助身陷地下超過兩個月的礦工們,就減緩他們的不適而言,ISO標準有以人為本的重要貢獻。每個人都同意安全和減少痛苦是重要的,ISO標準進入技術細節,並轉化為實際應用,雖ISO標準大部分的內容是技術性的,但以智利的例子而言,ISO標準是協助解決人的問題的典型例子。這給ISO和163個會員國有更好的理由在10月14日世界標準日慶祝世界各地數以千計的專家們貢獻他們的知識和經驗,發展制定國際標準。

 

  每年的10月14日ISO和其合作夥伴國際電工委員會(IEC)和國際電信聯盟(ITU)共同慶祝世界標準日。而2010年世界標準日的主題即是「經由標準塑造無障礙世界」。

 

  ISO公布工程採購標準ISO 10845-1

  為幫助組織建立一個公平、公正、透明、有競爭力以及成本效益的採購系統,ISO國際標準組織於2010年6月公布了ISO 10845-1:2010「工程採購─第1部:流程、方法和程序」(Construction procurement – Part 1: Processes, methods and procedures.)。

 

  該標準描述發展一個採購系統的流程,並概述相關的方法和程序,提供制定採購政策的框架。此外,該標準也建立了從事採購的員工、代理商和委員會應遵循的行為準則。

 

  ISO 10845-1的項目負責人羅恩•瓦特邁爾博士(Dr. Ron Watermeyer)說:「該標準對於促進國際貿易方面,將是一個非常寶貴的工具,尤其是那些在該領域缺乏經驗和設施的國家,它將確保每個人可以公平競爭。該標準可以幫助那些從事採購活動的人員更有效的執行自己的職責,並且有助於促進一致性且通用的採購文件。此外,政府機關也可以依據該標準發展內部採購技能的基礎。」

 

  ISO 10845-1是工程採購標準系列的第一部,其他部分從ISO 10845-2至ISO 10845-8目前尚處於國際標準最終草案階段(FDIS),是針對採購文件的形成與編撰、招標條件、合約中目標勞動資源的參與等發展的新標準。

 

ISO 10845-1的內容(Contents)包含:

前言(Foreword)

介紹(Introduction)

1 範圍(Scope)

2 規範性引用文件(Normative references)

3 名詞與定義(Terms and definitions)

4 建立採購系統(Establishing a procurement system)

5 採購的準備(Prepareing for procurement)

6 採購方法和程序(Procurement methods and procedures)

附錄A〈參考〉評論註釋(Annex A (informative) Commentary)

附錄B〈參考〉最佳價值的採購(Annex B (informative) Best-value procurement)

附錄C〈參考〉一般的採購流程(Annex C (informative) Generic procurement process)

附錄D〈參考〉對招標過程中做出的決定有所質疑,對此做出的仲裁程序(Annex D (informative) Adjudication procedures to challenge decisions made during the tender process)

附錄E〈參考〉建立採購系統和管理採購流程(Annex E (informative) Establishing a procurement system and managing procurement processes)

附錄F〈參考〉標準採購程序(Annex F (informative) Standard procurement procedures)

附錄G〈參考指標性的採購程序(Annex G (informative) Targeted procurement procedures)

附錄H〈參考拍賣數據(Annex H (informative) Auction Data)

參考書目(Bibliography)

 


 標準化活動

 活動預告

經濟部標準檢驗局自10月26日起至11月28日止在特力屋全台22家賣場舉辦「正字標記產品展售會」,賣場內正字標記產品近400種。[詳細內容]
經濟部標準檢驗局預告訂定「應施檢驗嬰幼兒穿著之服裝及服飾附屬品十二品目商品之相關檢驗規定」,並擬自中華民國100年3月1日生效。[詳細內容]
經濟部標準檢驗局預告修正「應施檢驗汽車用外胎商品四品目之品名及檢驗標準」,並擬自中華民國100年1月1日起生效。[詳細內容]

 活動紀要

經濟部標準檢驗局於10月26日假特力屋士林店舉辦「正字標記產品展售會暨記者會」。[詳細內容]
薩爾瓦多經濟部投資暨中小企業西納次長伉儷(Mario CERNA)訪經濟部標準檢驗局。[詳細內容]
標準檢驗局再次呼籲-請立即停止使用92至95年產製之瑕疵除濕機,以避免自燃意外事故。[詳細內容]

 標準小教室

 標準組織介紹:美國電子工業關連協會/ IPC

  美國電子工業關連協會,簡稱IPC,成立於1957年,最初的名稱為the Institute for Printed Circuits,後更名為the Institute for Interconnecting and Packaging Electronic Circuits,1999年再次更名為Association Connecting Electronics Industries。該名稱表達IPC在網絡和技術交流的任務,也強調印刷電路板的重要性。由於IPC知名度很高,所以更名後,IPC的標記和縮寫仍然沒有改變。

 

  IPC是一個全球性的貿易協會,擁有2,700多個企業會員,包括印刷電路板設計、製造和組裝 業者。IPC是一個由業者發起的組織,主要提供行業標準、培訓、市場研究和公共政策宣導,並且支持各種專案以滿足這個全球產值達1.7兆美元的電子產業需求。

 

  IPC的總部設在美國的伊利諾伊州的班諾克本(Bannockburn, Ill.);在新墨西哥州的陶斯(Taos, N.M.)、弗吉尼亞州的阿靈頓(Arlington, Va.)、加利福尼亞州的加頓格羅夫(Garden Grove, Calif.)、瑞典的斯德哥爾摩(Stockholm, Sweden)、俄羅斯的莫斯科(Moscow, Russia)、中國的上海和深圳(Shanghai and Shenzhen, China)都設有辦事處。

 


 外國標準通報
 99年10月份新到館外國標準
AAMI IEC IPC ISO JIS prEN 大陸標準
1 筆 106 筆 4 筆 155 筆 24 筆 18 筆 249 筆

 外國標準借閱排行榜前10名 (統計資料截至 99年10月底)

第1名 第2名 第3名 第4名 第5名 第6名 第7名 第8名 第9名 第10名
ISO IEC JIS BS ASTM GB DIN IEEE CIE CSA
 
 CNS最新動態
 推行現況 (統計資料截至 99年10月底)
現有標準總數 推行現況 制定
修訂
廢止 銷售量
14,495 10月份異動 0 0 0 +12,381
99年累計 制定199種 修訂141種 廢止94種 116,700份
 

發行人 :

陳局長介山

創刊號 :

97年2月15日
主編  :

蘇憶琪

發刊頻率:

月刊  (每月15日)
編輯小組:

鍾安柱、蘇憶琪、于錦雲

服務專線:

02-23431980
 

陳秀女、吳秋文、李澤衢

 

02-23431981
技術服務:

中華電信、正燁科技

E-mail:

b0d0p1@bsmi.gov.tw
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