|
 專題報導：
標準檢驗局修訂「衛生陶瓷器」國家標準，以符現況之需求
衛生陶瓷器－水洗馬桶、水箱、洗面盆、小便器為日常生活中經常使用之設備，為因應相關商品產製新技術應用及產業現況調整，以及現今社會對無障礙環境之要求日益提升，經濟部標準檢驗局為回應各界期待，配合修訂CNS
3220「衛生陶瓷器-水洗馬桶」等5種國家標準，並經經濟部於本（99）年5月18日完成公布，以維護產品之品質與安全。
新修訂公布之CNS
3220「衛生陶瓷器-水洗馬桶」中，增列85mm馬桶進水口，以符合現有市面上之產品規格及節水需求；另針對陶瓷器製作過程中，可能產生之疱、脫釉、變色等缺失，本系列標準參考日本JIS標準將繁雜之缺點定義精簡至7個項目，缺點容許範圍亦簡明列出判定基準，供廠商及民眾易於辨識。另，鑒於水箱常因安裝不當而破裂損壞，因此於CNS
3220-1「衛生陶瓷器-水箱」中增列相關注意事項，以確保民眾使用之安全。此外，CNS
3220及CNS
3220-3「衛生陶瓷器-洗面盆」中增列無障礙水洗馬桶及洗面盆章節，並標示規格及應符合之規定事項。最後，CNS
3221「衛生陶瓷器檢驗法」中有關水洗馬桶操作試驗，則依坐式與蹲式馬桶區分試驗種類及試驗項目，明確列出各項目合格基準，並增列試驗使用之代用汙物，提供廠商試驗時之選擇。
標準檢驗局提醒國人，上述國家標準已修訂公布，，在選購及安裝「衛生陶瓷器」產品時，應注意其是否符合國家標準之相關規定，而相關業者則應於符合標準及實際情境的條件下進行檢查測試，以共同維護民眾權益及安全。此外，相關標準資訊（料）已置放於該局「國家標準檢索服務系統」，網址為http://www.cnsonline.com.tw，歡迎各界自行上網查詢。
標準檢驗局修訂CNS 11312「標記筆」國家標準，讓民眾用的安全又安心
有鑑於「標記筆」已成為國人日常書寫中經常搭配使用之文具，標準檢驗局為了維護國人使用「標記筆」的安全及減少有害物質影響民眾健康，完成修訂CNS
11312「標記筆」國家標準，並於本（99）年5月18日由經濟部公布在案。新修訂標準規範市售標記筆產品之游離甲醛、有害物質含量及筆蓋安全條件，並請生產廠商及相關業者能依循新標準，共同維護「標記筆」商品之品質與安全。
標準檢驗局局長陳介山表示，本次修訂之標準，適用於塑膠製、玻璃製或金屬製容器中，置入含墨水吸收體，並附加纖維製或塑膠製筆尖之標記用筆，包括螢光筆，惟不包括白板筆及水性標記筆中之毛筆形筆尖者。此外，標檢局亦特別指出，本次新修訂之標準另規定了墨水之有害物質含量，例如銻：60
mg/kg以下、砷：25 mg/kg以下、鋇：1000
mg/kg以下、鎘：75 mg/kg以下、鉻：60
mg/kg以下、鉛為90 mg/kg以下、汞：60
mg/kg以下及硒：500 mg/kg以下。
經濟部標準檢驗局提醒國人，購買及使用「標記筆」產品時，應注意其是否符合國家標準之規定，「有害物質」含量是否符合規定，以保障消費權益。此外，相關標準資訊（料）已置放於標準檢驗局「國家標準檢索服務系統」，網址為http://www.cnsonline.com.tw，歡迎各界自行上網查詢。
ISO 31000與冰島火山危機
Kevin W. Knight是ISO制定ISO
31000風險管理標準和修訂ISO/IEC
GUIDE 73工作小組主席，K氏積極發展風險管理標準，過去25年一直在全世界尤其在亞太地區推動風險管理及其實踐。K氏在ISO網站發表一篇透過ISO
31000風險管理標準來剖析冰島火山噴發導致空中交通危機及對經濟社會影響的文章。
冰島火山灰造成橫越歐洲的航班大亂，同時也對全球造成重大的影響。國際航空運輸協會估計火山灰危機導致成千上萬航班被取消，造成全世界航空公司數十億損失，甚至有些航空公司因此而一蹶不振。
火山爆發及其後之火山灰籠罩大部分歐洲是一個典型的機率低、後果嚴重的例子，這種因素在審查對企業目標具有潛在風險時常被所忽視。由已有的對冰島火山活動之知識和過去在亞洲火山爆發對航空影響之經驗，令人驚訝的是竟沒有妥適的計劃去管理這種會干擾飛航的風險。
火山灰是一個不斷變化的風險，在全球經濟日益依賴「及時交付」時，更須加以妥善管理。必須要知道火山灰的嚴重性，若是嚴重，高階管理人員即需參與規劃測試與干擾飛航風險的方案。
2009年11月15日國際標準化組織出版的ISO
31000:2009：風險管理-原則和準則，協助工、商業界和公部門組織能夠自信地應付這些風險，該標準與現行風險管理準則不同，它強調的重點從事件的「發生」移轉到事件的「對目標不確定的影響」。每個組織都有其策略和經營上的目標要去實現，為了實現這些目標，組織必須要管理會對將來的成就產生影響的任何不確定性。
ISO 31000:2009的內容包括風險管理的原則、架構及步驟，適用於任何類型的組織〈不論是公部門或私部門〉，該標準強調風險管理必須依組織的特殊結構與特別需求而修訂，並獲董事會的授權和承諾，隨著管理階層的領導，將之融入組織結構及組織文化中。
K氏推薦美國UPS公司為具有強大風險管理文化的組織，當大多數人還坐著談論不知火山灰何時會吹走和何時飛機恢復飛行時，UPS是一個例外，UPS迅速重新調整自亞洲到歐洲的路線為空運到伊斯坦堡，然後將貨物裝上卡車，並將貨物傳遞到最後目的地，該公司努力探討實現其目標時會發生的風險並管理那些風險，確保了成功的結果。
ISO/IEEE 11073健康資訊學系列於2010年公布7個新標準
隨著高齡化社會的來臨，老年人、慢性病患日益增加。人們愈來愈注重疾病的防治，市面上充斥著各式居家照護系統。而各式不同的生理資訊量測儀器及居家照護系統，並無統一的介面及資料格式，造成醫護人院在閱讀、整合資料的不便。因此，整合生理感測、遠距醫療照護平台，以及無線通訊技術，提供連續性、行動化之醫療照護服務環境，是近來國內外醫療院所最主要的發展方向。
拜醫療科技進步之賜，病患可在家中進行重點照護檢驗(Point-of-Care
Testing)、量測生理參數並將結果儲存，以供護理人員參考；加上網際網路的普及與發達，遠距居家照護的瓶頸也由傳輸的頻寬變成了傳輸的標準。有鑑於醫療儀器種類繁多，各自有不同的連接介面、使用者介面。為了改善此狀況ISO、IEEE及CEN等標準組織分別對醫療儀器提出標準。2000年CEN、ISO及
IEEE合併提出一套關於醫療儀器通訊的標準協定─ISO/IEEE
11073，此標準提供一種開放式的通訊系統，讓軟硬體能在多種品牌的醫療儀器上能有意義的溝通。
為了使資料與訊息能夠暢通無礙，國際聯盟
Continua
推動
ISO/IEEE 11073
醫療器材遠端管理及資通訊標準，只要是依此標準所建構的設備，就不會有資料交換與互通的障礙。
ISO/IEEE 11073系列共有下列15個標準，其中7個為2010年公布：
|
ISO/IEEE 11073-10101:2004 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 10101: Nomenclature
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第10101部：術語 |
|
ISO/IEEE 11073-10201:2004 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 10201: Domain information
model
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第10201部：區域資訊模式 |
|
ISO/IEEE 11073-10404:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10404: Device specialization
-- Pulse oximeter
健康資訊學—個人健康器材通信—第10404部：器材專業化—脈搏血氧機 |
|
ISO/IEEE 11073-10407:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10407: Device specialization
-- Blood pressure monitor
健康資訊學—個人健康器材通信—第10407部：器材專業化—血壓計 |
|
ISO/IEEE 11073-10408:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10408: Device specialization –
Thermometer
健康資訊學—個人健康器材通信—第10408部：器材專業化—體溫計 |
|
ISO/IEEE 11073-10415:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10415: Device specialization
-- Weighing scale
健康資訊學—個人健康器材通信—第10415部：器材專業化—體重計 |
|
ISO/IEEE 11073-10417:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10417: Device specialization
-- Glucose meter
健康資訊學—個人健康器材通信—第10417部：器材專業化—血糖計 |
|
ISO/IEEE 11073-10471:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 10471: Device specialization -
Independant living activity hub
健康資訊學—個人健康器材通信—第10471部：器材專業化—獨立生活的活動中心 |
|
ISO/IEEE 11073-20101:2004 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 20101: Application profiles --
Base standard
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第20101部：應用概況—基本標準 |
|
ISO/IEEE 11073-20601:2010 |
Health informatics -- Personal health device
communication -- Part 20601: Application profile --
Optimized exchange protocol
健康資訊學—個人健康器材通信—第20601部：應用概況—優化交換協議 |
|
ISO/IEEE 11073-30200:2004 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 30200: Transport profile --
Cable connected
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第30200部：傳輸概況—電纜連接 |
|
ISO/IEEE 11073-30300:2004 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 30300: Transport profile --
Infrared wireless
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第30300部：傳輸概況—紅外線無線技術 |
|
ISO 11073-90101:2008 |
Health informatics -- Point-of-care medical device
communication -- Part 90101: Analytical instruments
-- Point-of-care test
健康資訊學—重點照護-醫療器材通信—第90101部：分析用儀器—重點照護測試 |
|
ISO 11073-91064:2009 |
Health informatics -- Standard communication
protocol -- Part 91064: Computer-assisted
electrocardiography
健康資訊學—標準通信協議—第91064部：電腦輔助心電圖 |
|
ISO/TS 11073-92001:2007 |
Health informatics -- Medical waveform format --
Part 92001: Encoding rules
健康資訊學—醫療波形格式—第92001部：編碼規則 |
|
