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 專題報導：
新版ISO/IEC 17021提高管理系統驗證的水準
國際標準組織（ISO）於2011年2月1日正式發行ISO/IEC
17021：2011「符合性評鑑－提供管理系統稽核及驗證之組織之要求」(Conformity assessment –
Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems)。
ISO/IEC
17021：2011標準為ISO/IEC
17021的第2版，規定了管理系統驗證機構稽核和稽核員能力的新要求，以提高全球公立和私營管理系統驗證機構的價值。執行管理系統驗證的驗證機構，要在兩年的時間內使他們的運作符合新版標準的要求。
ISO/IEC
17021：2011旨在增加對發出的管理系統標準（MSS）例如ISO 9001（品質管理）、ISO
14001（環境管理）和ISO
22000（食品安全管理）的證書的信任。這些證書和其他MSS證書在全球市場上被廣泛用於在企業夥伴、組織與他們的客戶之間以及與供應鏈中的合格供應商之間建立信任，並作為採購合約投標的要求。
ISO/IEC
17021於2006年出版的第1版，確定了6項原則：公正性、能力、職責、公開、機密性以及對抱怨之回應，以激勵信心。這些原則為該標準的具體要求建立了基礎。
ISO/IEC
17021新版本保留以上原則和要求，並加入第三方驗證稽核和參與驗證人員能力管理特定要求。由於管理系統第三方稽核員缺乏特定及被認可的要求，已經被特定市場需求所鑑別，例如：品質管理、環境管理或食品安全管理系統。稽核員能力缺乏要求與管理及發展稽核員之方式，已被主要利害關係人，包括行業利害關係人，鑑別為一項缺點。
因此，ISO /
IEC17021：2011提供的新要求增加了稽核員的能力要求，與管理及發展稽核員的方式，以實現利害關係人的期望。使用新版標準的驗證機構將能夠確保具能力的稽核小組，以充足的資源、依據一致的過程，並使用一致的方式提報稽核結果。
該標準的要求旨在確保驗證機構運作勝任、一致及公正，以促進國內及國際承認這些機構，並接受它們的驗證。就國際貿易利益觀點，ISO/IEC
17021將成為促進管理系統驗證相互承認之基礎。
2006年版的要求沒有被改變，除非它們與2011年版的要求相抵觸。ISO/IEC
17021還出版了一個非正式的有明顯標記的版本(ISO/IEC 17021:2011 Marked
version)，標出新的和已被刪除的文字，以突顯期不同之處。第1版（ISO/IEC
17021:2006）將被終止，由第2版取代，並擴大範圍修訂。第1版將暫時保留1年的時間，直到第2版已系統性審查完畢為止。
ISO和國際認證論壇（IAF）已商定了一個自ISO
/
IEC17021：2011的發行日期起為期兩年的過渡期，以促使驗證機構將他們的運作及過程符合新版本的要求。更多細節可參見ISO-IAF聯合公報原文（Joint
IAF-ISO Communiqué）。
ISO制定奈米粒子在吸入暴露室吸入毒性測試特性之標準-ISO 10808：2010
ISO於2010年制定新標準ISO
10808：2010「奈米技術－奈米粒子在吸入暴露室吸入毒性測試之特性」(Nanotechnologies --
Characterization of nanoparticles in inhalation exposure
chambers for inhalation toxicity testing)，有助於確保測試結果之可信度。
奈米產品快速發展，若奈米粒子從產品中釋出，一般民眾會有暴露在奈米粒子之風險，奈米產業工人更是處於暴露在奈米粒子之風險；暴露於奈米粒子風險的人口不斷增加，研究人員、製造商、監管機構和消費者越來越關心這些產品的安全性和對環境的影響。
雖然以滴注法篩選毒性提供了重要訊息，它並未反映實際的吸入情況，也未提供評估暴露吸入風險所需的數據。目前多是使用大鼠作吸入毒理學試驗，故有必要以與人類有關的試驗法取代這個方法。為協助解決這個問題，ISO於2010年制定奈米粒子吸入毒性試驗之新標準
－ISO
10808。為了進行奈米粒子吸入毒性的研究，必須監測吸入室中奈米粒子的濃度、大小和分佈。傳統監測細粒子或粗粒子的方法（例如以重量計之質量劑量監測）對奈米粒子是不夠的，因為奈米的特定參數（粒子表面積，粒子數等）可能是造成毒性的關鍵因素，也應進行監測。
ISO 10808：2010由技術委會TC
229負責制定，其主席Dr. Peter Hatto說明：其他領域所使用的傳統方法在做奈米粒子測試時是不夠的，因為奈米粒子之特殊參數如表面積或數量，可能是造成毒性的決定因素。本國際標準提出了一套吸入毒性試驗室之監測，包括一套流動性差分析系統（DMAS），測量粒子數量、大小、分佈、面積和估計質量劑量及以穿透電子顯微鏡（TEM）或掃描電子顯微鏡（SEM）作形態學檢查。ISO
10808考慮到奈米粒子的特性與潛在風險，因此是產業的重要資產。
標準檢驗局修訂「資訊技術－動態影音資訊之同屬編碼－第3部：音訊」標準，提供音訊編碼多樣格式
隨著生活水準的不斷提升，民眾對於影音設備具有的介面種類及品質之需求日益增加，經濟部標準檢驗局參考ISO國際標準修訂原CNS
14357-3「資訊技術－動態影音資訊之同屬編碼－第3部：音訊」，提供最新國家標準以支持MPEG-2之音訊編碼，可提升數位影音資訊實務應用。
經濟部標準檢驗局表示，新公布之CNS
14357-3國家標準，主要係規範音訊資料之編碼及解碼方法與信號處理方式。相較於前一版本國家標準，本次修訂主要就有關動態串音及預測之組合，如於實務上無法實現之部分，予以排除，並省略矩陣模式二（類比環場模式）單通道信號所採用之低通濾波器，以便可降低解碼器之複雜度；另有關低頻增強（LFE）通道描述語法之模糊處，於本次修訂版亦已釐清。
該國家標準之修訂有助於推動我國影音設備之編碼及解碼技術與國際一致，且我國所公布之標準亦與國際標準ISO調和，相關之產品及技術可通行全球，有利於該項技術朝國際輸出，並有效帶動國內產業與國際接軌。
相關標準資料並已置放於標檢局「國家標準檢索服務系統」，網址為http://www.cnsonline.com.tw，歡迎各界上網查詢閱覽。
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